11月10日下午,江门市举办2021年度广东·江门处置一般药品(医疗器械)安全事件应急演练。演练在广东省药品监督管理局指导下,由江门市市场监督管理局、鹤山市人民政府共同主办,采取现场实景操作和视频观摩演练双结合进行。省药监局办公室主任林应、二级调研员谢云峰,市市场监管局党组成员、副局长张全勤,鹤山市副市长潘蕊莅临观摩指导工作。
本次一般药品(医疗器械)安全应急演练主要是模拟某批次注射用药物和输液器出现问题导致引发药品不良反应和医疗器械不良事件。事故按照发展的不同阶段,分为监测预警和信息报告、先期处置和现场调查、启动响应、舆情应对、终止响应和善后处置五个阶段。
在演练现场,各参演单位紧密配合,医院发现病人出现药品不良反应后迅速向江门市药品不良反应监测中心反映情况,江门市药品不良反应监测中心接报后立即向市县两级市场监管局报告,市县两级市场监管部门随即向省药监局和当地党委政府报告。同时,涉事地市场监管部门立即会同卫健部门对涉事药房、药库和医疗器械仓库开展先期处置和调查,由属地政府启动应急响应、成立应急指挥部开展应急处置工作。市委宣传部、市场监管、卫健、公安、民政等部门各司其职、快速反应、协同应对、精准处置,圆满完成各演练科目。
据介绍,此次应急演练是一次要素齐全、过程清晰的综合性演练,将事件的发生、发展、应急处置和善后等主要环节展示出来,有效检验和锻炼了药品、医疗器械安全应急队伍快速反应和危机处置能力,进一步提升参演地区药品和医疗器械安全应急决策指挥、应急处置、协同作战及联合监管能力水平。