强化监管促发展，优化服务惠民生

　　今年以来，市市场监管局深入开展“我为群众办实事”实践活动，简政放权优化服务，强化医疗器械安全监管。医用防疫物资生产企业检查覆盖率100%，风险隐患排查整改率100%，抽检合格率94.5%，经营许可办理时间压缩50%以上，全市医疗器械安全形势平稳可控。

　　一是简政放权优服务。推进医疗器械网络销售备案、第三类医疗器械经营许可委托属地办理事项扎实开展，梳理委托事项11项。为了确保委托业务“放得下、接得住”，该局由主要领导亲自部署，分管领导领办主抓，先后多次前往辖区内企业调研，广泛征求意见，将该事项列入“我为群众办实事”工作清单，切实解决群众就近办事需求。一方面全力帮扶，做好过渡指导，抓好业务培训，强化市区局的承接能力，另一方面完善统一的业务受理指南，规范备案和审批流程和标准。医疗器械经营许可办理时间压缩50%以上，网络经营备案实现马上办，让企业群众少跑腿快办事，享受到优质便捷的服务。

　　二是聚焦重点保安全。聚焦医疗器械生产经营使用全链条，通过企业自查、飞行检查、专项督导、暗访调查等多种形式开展风险排查，排查隐患整改率100%，约谈3家存在严重质量安全隐患的企业，发现并移交违法违规线索15条。聚焦防疫物资质量监管，医用防疫物资生产企业检查覆盖率100%，确保我市防疫物品供给稳定。以问题为导向，开展医用口罩、医用防护服等产品监督抽检，抽检合格率94.5%。聚焦风险研判加大案件查处力度，立案查处医疗器械案件17宗，组织召开2次医疗器械监管风险研判会，列出风险清单，实施针对性防控，逐一挂账销号。目前，全市无医疗器械质量事故发生，整体医疗器械安全性监测情况平稳。

　　三是多维宣传广发力。采用“线下＋线上”的形式组织召开新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯，宣贯覆盖全市医疗器械生产经营企业和各市区监管人员。7月22日在江门市质量文化主题公园开展医疗器械普法宣传，同步上线“‘械’逅科学 你能认出来吗”医疗器械知识小程序，线上线下齐互动，紧扣监管创新、安全科普宣传等内容，全方位、多维度开展宣传，让广大群众、企业员工听得懂、能领会，形成企业守规、用械安全的良好社会氛围。