市市场监管局召开2021年第二季度药械产品质量安全风险研判会

　　为落实 “四个最严” 药品监管理念，夯实药品、医疗器械监管基础，有效加强风险管控及防范化解药品、医疗器械各环节监管风险，保障公众用药用械安全，7月6日，市市场监管局党组成员、副局长张全勤同志主持召开2021年第二季度药械产品质量安全风险研判会议。药品安全总监，药品科、医疗器械科、执法监督科、市消委会、市药品检验所、市药品不良反应监测中心负责人及有关监管人员参加会议。

　　会议围绕药品、医疗器械的日常监管、专项检查、监督抽检、案件办理、举报投诉、舆情监测、不良反应（事件）监测等进行综合分析，全面梳理了药品、医疗器械监管风险点，分析研判药品、医疗器械风险状况，提出了有效的风险管控措施。

　　会议指出，既要查找药械产品质量安全风险查，又要查找监管风险，要举一反三，避免类似问情况再次发生。

　　会议要求，一是提高政治站位，认真落实“四个最严”要求，强化底线思维，做到科学防控、精准防控，管行业必须管安全；二是夯实企业主体责任，落实属地监管责任，筑牢药械产品质量安全防线；三是继续排查药品、医疗器械质量安全风险，结合“双随机、一公开”、飞行检查、专项检查、日常监督检查一并开展,始终保持药店“哨点”监测等手段的有效性、敏感性，加强对疫苗临时接种点检查力度，加大对疫情防控医用物品质量监管；四是研判监管人员职业风险，抓牢抓细监管工作，履好职，防范职业风险；五是不折不扣地完成省药监局下达的监督抽检、专项检查、举报投诉等任务，做到件件有着落，事事有回音。

　　会议通过分析研判，全市第二季度整体药品、医疗器械安全性监测情况平稳。