市市场监管局以“三个一”把好疫情防控医用物资产品质量关

　　新冠肺炎疫情发生以来，江门市市场监管部门作为物资保障组成员，承担起全市疫情防控医用物资产品质量监管，助力企业升级转型、保质提量，保障疫情防控应急物资生产良好运行供应。针对近段时间，广州、深圳、佛山、茂名等部分地市出现新冠肺炎疫情，市市场监管部门采取“三个一”措施（开展一次大排查、召开一次法规培训、组织一次专项抽检），切实把好全市疫情防控医用物资产品质量关。

　　一是开展一次大排查，全面掌握企业生产状况及风险隐患情况。1.集中时间、集中力量，深入辖区内各医用企业大排查。目前，我市共有医用口罩生产企业20家，医用防护服生产企业1家，红外线体温计生产企业1家，隔离衣生产企业12家；医用口罩日产能为2055万只，现库存6585.75万只，红外线体温计库存16000支，防护服库存3955套，隔离衣库存6625套。2.按照《国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》要求，重点排查新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计等疫情防控医用器械。通过企业全面自查，市市场监管局逐一梳理排查，排查出风险隐患2个，已消除风险隐患2个。

　　二是召开一次法规培训，提高从业人员法律意识。 5月20日，市市场监管局召开新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯培训会。培训会议采用线下培训及线上直播两种形式同时进行，各市（区）局（含市场监管所）、部分医疗器械企业代表等140人参加线下培训，医疗器械生产经营使用等245家企业1227人参加线上直播宣贯活动，现场分发《医疗器械监督管理条例》宣传小册162份。会议要求广大医疗器械企业要深入组织学习新《条例》，做到知新法、懂新法、守新法，落实企业主体责任，把好产品源头关。

　　三是组织一次专项抽检，及时掌握医用物资产品质量状况。按照省药监局要求做好辖区内医用口罩、医用防护服、红外体温计等产品的监督抽检工作，把医疗器械抽检工作列为监管工作重点，以监管抽检为抓手，以问题为导向，充分发挥抽检工作为监管服务的作用，明确抽检负责人员，制订详细工作计划，优化资源配置，严格按照《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》要求进行抽样。截至6月10日，完成医疗器械抽检47批，经检验不合格3批，已移交属地局立案查处。