坚持党建引领，奋力谱写药品监管新篇章——江门药品安全责任考核挺进全省第一梯

　　为深入贯彻习近平总书记关于药品安全的指示精神，市市场监管局积极探索，充分发挥党员的先锋模范作用和基层党组织的战斗堡垒作用，以党建之旗带领药品监管事业高质量发展，让党建成为药品监管工作的“领航员”和“助推器”，成效显著。

　　近日，省药监局通报了2021年度广东省药品安全责任考核结果，我市以全省第四的成绩首次挺进全省药品安全责任考核第一梯队，成为全省8个获评A级的地市之一，较去年上升5位，取得了跨越式进步。去年以来，市市场监管局始终坚持药品安全党政同责，严格落实“四个最严”要求，统筹做好药品安全监管和疫情防控，全力保持药品安全稳中向好态势，推动生物医药产业高质量发展。

　　一、层级压实药品安全党政责任。市市场监管局多次召开局党组会、局长办公会，专题研究药品安全监管工作，制定扎实具体的措施；局主要领导和各领导班子成员不定期带队暗访督查药店疫情防控，以上率下，推动全市药品安全工作落实。各党支部，尤其机关第七党支部严格落实局党组要求，支部会议研究讨论群策群力、药品小分队（药品科）冲锋在前履职尽责，创新思路推动工作有效落实。

　　二、抓牢抓细药品领域疫情防控。一是充分发挥药店“哨点”预警监测作用,督促全市1850家零售药店落实37种目录药品购买人员实名登记报告制度，登记排查购药人员166.84万人次，将排查体温超37.3℃的3261名人员信息全部报告属地防控办，对366家落实疫情防控措施不力的药店，依法采取责令停业整顿、作出行政处罚或通报医保部门处理。二是出台《疫苗监管质量管理手册》，对全市8家疾病预防控制机构、117家疫苗接种单位进行2轮全覆盖检查，全力保障疫苗接种安全。全市累计接种新冠疫苗872.47万剂次,3个年龄层人群加强针接种率位居全省前列。三是加强医用口罩等防疫物资价格监管监测，加强对疫情防控药械以及非医用口罩等产品的质量监督抽检，江门市舒尔美医疗用品有限公司入选《全省医用口罩保供企业名单》，有力保障高质量防疫用品市场供给。

　　三、从严从重打击药品违法犯罪。深入开展民生领域“铁拳”行动，强化“两品一械”线上线下一体化监管，线上净网、线下清源，查办“两品一械”案件237宗，罚没392.07万元，移送公安机关立案4宗，货值金额50万以上的重大案件3宗、数量排名全省第3。

　　四、全面提升药品监管能力水平。一是出台《江门市药品安全事件应急预案（试行）》《江门市疫苗安全事件应急预案（试行）》，成功举办药品（医疗器械）安全突发事故应急演练、化妆品安全突发事故应急演练并作为全省药监系统应急能力培训课程，为全省药械应急演练提供“江门样本”。二是国家基本药物制剂在产品种全覆盖抽检纳入市民生实事项目，完成在产制剂品种抽检66个，抽检覆盖率、检验合格率均达100%，获市人大“非常满意”评价。三是强化药械化检验检测能力，启用市药品检验所器械楼，参数由原来467项增加至732项;强化药械化安全监测,全市21家药械安全监测哨点和19家化妆品监测哨点上报覆盖率达100%。

　　五、全速推动生物医药产业发展。一是全省率先实施乙类非处方药经营许可承诺制。对辖区内申请只经营乙类非处方药的药品零售企业的新办、换证或者变更审批实施告知承诺制，将原许可审批流程的5个程序压减为2个程序，实行先证后核、即场发证。二是优化医疗器械许可备案流程。激发基层政策活力，将网络销售备案、经营（批发）许可权限下放各县（市、区），经营许可事项平均用时7个工作日，比法定期限提速82.5%。三是加快新药研发和道地药材研究。鼓励支持药企开发新药，开展仿制药质量一致性评价，投入科研费用超3亿元，正在研发品种84个，其中8个品种已通过一致性评价，投入研发原料药8个；组织制定《关于抢抓广陈皮入中国药典机遇 推动新会陈皮产业发展工作方案》，支持新会陈皮进军药用产业。